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中國生物兩款?yuàn)W密克戎滅活疫苗獲香港臨床批件,開展加強(qiáng)針研究

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日期:2022-04-16 14:03:36    來源:澎湃新聞    

澎湃新聞?dòng)浾?李季

4月16日,澎湃新聞從國藥集團(tuán)中國生物獲悉,近日,由國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發(fā)的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株,以下簡稱“O株”)獲得香港大學(xué)及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會(huì)的審查同意,以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗(yàn)批件,正式獲準(zhǔn)在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。

中國生物方面表示,自奧密克戎疫情暴發(fā)以來,中國生物立即組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),啟動(dòng)針對(duì)奧密克戎株疫苗的研發(fā)。所屬北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所全力以赴開展科研攻關(guān),第一時(shí)間研發(fā)了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株),兩款疫苗均采用Omicron(奧密克戎)毒株接種于Vero細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

疫苗研制成功后,中國生物積極與香港大學(xué)開展深度合作,第一時(shí)間向香港研究中心提交了倫理申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準(zhǔn)和臨床批件。

中國生物方面表示,下一步,中國生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究,評(píng)價(jià)BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)兩款疫苗的安全性和免疫原性。

關(guān)鍵詞: 滅活疫苗

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