科技日報記者 葉青 通訊員 張詠湘 傅霞 童凡
近日，位于廣州市黃埔區(qū)的廣州德成生物科技有限公司成功獲得美國藥監(jiān)部門（FDA）的小型企業(yè)資質(zhì)，在美國銷售的每個“510（K）品類”產(chǎn)品每年可在美國減免醫(yī)療設備認證費用9324美元（折合人民幣約60419元）。
“黃埔稅務為我們開出的境外FDA企業(yè)資質(zhì)收入證明，對我們成功獲得這項資質(zhì)起了相當關鍵的作用，為我們的產(chǎn)品進軍美國市場降低了成本。”德成生物總經(jīng)理助理陳辛對稅務部門的貼心服務贊許不已。
廣州市黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務局為企業(yè)辦理美國FDA小型企業(yè)資質(zhì)認證收入證明。童凡 攝
德成生物是一家專注于POCT（即時檢驗）技術(shù)研發(fā)的生物技術(shù)企業(yè)，生產(chǎn)、供應抗原抗體檢測試劑盒，近期業(yè)務拓展到美國。根據(jù)FDA的規(guī)定，非小型企業(yè)每個品類產(chǎn)品每年需要繳納醫(yī)療設備認證費用12000多美元，如果通過FDA小型企業(yè)資質(zhì)認定，則可享受FDA提供的50%-70%相關費用減免?！拔覀凂R上對照FDA的要求準備相關資料，其中有一項就是需要主管稅務部門開具相應會計年度的營業(yè)收入證明?！标愋琳f。
“我們接到企業(yè)訴求后，發(fā)現(xiàn)申請辦理的事項并沒有現(xiàn)成的稅收征管流程可以作為辦理依據(jù)，隨即啟動‘走出去引進來稅收服務中心’黃埔（開發(fā)）分中心的工作協(xié)調(diào)機制，迅速與市稅務局對接溝通，組成工作團隊為企業(yè)‘一對一’服務?！眹叶悇湛偩謴V州市黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務局相關負責人表示，市、區(qū)兩級稅務部門共同研究，指導企業(yè)及時與美國藥監(jiān)部門保持緊密溝通，對稅收證明出具的模板、樣式、范圍以及匯率等方面進行多次協(xié)調(diào)和調(diào)整，最終為德成生物開具出首張FDA小型企業(yè)資質(zhì)認證收入證明。黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務局還據(jù)此制定了常態(tài)化工作流程，將該事項納入即時辦結(jié)事項。
為了促進更多企業(yè)“走出去”，黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務局組織摸查區(qū)域內(nèi)“走出去”醫(yī)藥企業(yè)的情況，主動向有同類需求的企業(yè)介紹有關稅務服務、開展“點對點”輔導，降低其在海外的經(jīng)營成本，助力中小型醫(yī)藥企業(yè)更好地揚帆出海。除德成生物外，目前還有生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護服的廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司等4家醫(yī)藥企業(yè)也向稅務機關提出了開具FDA收入證明的申請，預計通過FDA小型企業(yè)資質(zhì)認定后，將為4家企業(yè)每年節(jié)省費用數(shù)十萬美元。
營業(yè)執(zhí)照公示信息