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科技日報記者 陸成寬

9月24日，第三屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會在北京舉行。大會發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括我國牽頭制定的首個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603，以及1項國家標(biāo)準(zhǔn)和7項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，大會發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO系統(tǒng)中第一個干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了多能干細(xì)胞的建系培養(yǎng)、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊蟆?/p>

中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會會長陳曄光院士認(rèn)為，這是我國干細(xì)胞發(fā)展歷程中必須要走的一步路，也是非常重要的一步路，對整個領(lǐng)域行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化，以及對我們?nèi)祟惖慕】稻哂袠O其重要的意義。

中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會會長季維智院士表示，第一個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布說明我國在這個領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和一些方法技術(shù)的研究已經(jīng)站在世界第一梯隊。

同時，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會（ISO/TC276）WG2召集人George Dagher也表示，ISO 24603國際標(biāo)準(zhǔn)提供了多能性干細(xì)胞建立維持特性鑒定的要求，是這個領(lǐng)域關(guān)鍵的一步，也是必要的一步。

科學(xué)技術(shù)部基礎(chǔ)研究司鄭健副司長表示，這項國際標(biāo)準(zhǔn)不僅僅是世界科技舞臺的準(zhǔn)入證，是經(jīng)濟(jì)社會活動的通用指南，更是干細(xì)胞領(lǐng)域國際話語權(quán)的體現(xiàn)。為干細(xì)胞相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供了有力支撐，為我國生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新又注入了一劑新的強(qiáng)心劑。

會上發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞無菌檢測通則》和《人干細(xì)胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》等7項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面，對人干細(xì)胞研究倫理、干細(xì)胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)定。

中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長卞修武院士為大會做了干細(xì)胞創(chuàng)新平臺年度工作報告。他回顧了干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)對解決人類復(fù)雜難治性疾病方面的重要意義，回顧了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺一年以來針對領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中需求最迫切的環(huán)節(jié)和方面所做的重要工作，并表示干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺今后將在干細(xì)胞研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化以及相關(guān)政策制定方面持續(xù)努力奉獻(xiàn)、承擔(dān)起自身的社會責(zé)任。

（圖片由北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院提供）

關(guān)鍵詞： 國際標(biāo)準(zhǔn)