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九芝堂:子公司缺血性腦卒中臨床試驗(yàn)進(jìn)入第二階段

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日期:2023-06-03 04:53:12    來源:互聯(lián)網(wǎng)    


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九芝堂(000989)公告,2021年1月,公司控股子公司北京美科缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞《臨床試驗(yàn)通知書》開展的缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)(即臨床試驗(yàn)第一階段)已完成全部參與者入組,試驗(yàn)結(jié)果初步表明缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性缺血性卒中患者的安全性。基于當(dāng)前Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),經(jīng)國家藥監(jiān)局藥品審評中心評估,同意該項(xiàng)目進(jìn)入Ⅱa期(即第二階段)的臨床試驗(yàn)。

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