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浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(編號:2025LP03018),同意其開展去氧腎上腺素酮咯酸溶液的臨床試驗。該藥品為化學(xué)藥品3類,劑型為眼用制劑,主要用于白內(nèi)障手術(shù)或人工晶狀體置換手術(shù)中維持散瞳并緩解術(shù)后眼部疼痛。截至目前,該項目累計研發(fā)投入約555.63萬元人民幣。公司將在條件具備后開展臨床試驗,但后續(xù)仍需經(jīng)過臨床試驗、審評審批等環(huán)節(jié)方可上市,存在不確定性。
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